综合预测：2018年有望在国内上市的肿瘤新药

随着精准医疗和个性化治疗的理念深得人心，大家对癌症的态度从恐惧逐渐转变成了接受现实然后想办法面对它，这个过程中最重要的辅助就是靶向药物以及各种新兴的医学治疗技术。

2017年医学研究界给了我们很多惊喜，各种新研发的靶向药以及全新的免疫治疗方案，各种临床数据都不断刷新人们的认知。但由于各种原因，这些新药并没能第一时间在国内上市，对于很多病友来说，想要用新药就需要花费更多的时间精力以及金钱，如果新药能够尽快在国内上市至少我们会省掉很多麻烦。今天我们就一起来看一下，2018年有望在国内上市的靶向药物一共有哪些。

一、三大国产靶向药，中国医学研究正在崛起

2018年恒瑞公司的吡咯替尼、正大天晴的安罗替尼以及和黄公司的呋喹替尼——均有望顺利上市。

吡咯替尼：吡咯替尼是一种EGFR/HER2 小分子抑制剂，开发用于治疗HER2+乳腺癌、胃癌和NSCLC。相比国外已经上市的拉帕替尼明显提高了有效率、延长了生存期，甚至相比于国外已经上市的同类二代靶向药来那替尼，也有副作用更小这样的优势。鉴于期良好的临床表现，吡咯替尼很有可能作为国产靶向药的代表而受到优待。

安罗替尼：安罗替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。用于非小细胞肺癌的三线治疗，对部分特殊软组织肉瘤有效，副作用相对较小，已获得优先审批资格，有望在2018年中下旬上市。

呋喹替尼：和黄医药自主研发的小分子VEGFR抑制剂，用于晚期肠癌的三线治疗，二期临床的总生存期以及各指标都达到了统计学显著差异（表现还不错），已获得优先审批，2018年上市的可能性非常大。

二、进口靶向药，药物升级，选择增加

1、阿斯利康 奥拉帕利

奥拉帕利（Lynparza）是基于DNA修复损伤机制（DNA damage response，DDR）在全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，今年7月17日又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

这个药物，在国内病友中呼声很高，而且疗效确切，预计2018年上市问题不大。

2、卫材 仑伐替尼（E7080）

仑伐替尼（E7080）是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。基于三期临床REFLECT（全球多中心）的研究，仑伐替尼比多吉美数据更好，也更适用于亚洲人。再加上民众对期呼声很高，仑伐替尼已经拿到了优先审批，预计在2018年年底上市。

3、诺华 塞瑞替尼

塞瑞替尼是第二代ALK抑制剂，作为克唑替尼耐药患者的一个备选方案；同时，也可以作为ALK突变患者的一线选择。不过ALK突变的新药层出不穷，塞瑞替尼虽然并未上市，但已经被后起的艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等更新更强大的靶向药比下去了。但，多一种选择，也就多一种希望。

三、免疫治疗PD-1抗体或迎来大降价

PD-1抑制剂（包括PD-1抗体、PD-L1抗体），最早与2014年9月在日本和美国率先上市，已经在全球几十个国家陆续上市了，获批用于十几种癌症，一旦起效，能获得巨大的收益，比如肿瘤消失，癌症完全缓解。所以病友一直都希望Pd-1抗体能尽早在国内上市。

截至目前，PD-1抗体O药、国产的PD-1抗体（信达公司生产的信迪单抗）均已提交了在国内上市的申请。前者用于非小细胞肺癌，后者用于经典型霍奇金淋巴瘤。此外，PD-1抗体K药、国产的PD-1抗体（百济公司、恒瑞公司、君实公司等）也跃跃欲试，预计会在2018年陆陆续续提交上市申请。

那么，我们有理由相信，在2018年，至少会有2-3个PD-1抗体在国内上市。同时，鉴于市场竞争的作用加上国内病友的经济实力，各大厂商应该会大幅度降价。业内保守估计，相比于目前部分病友在港澳地区购买的PD-1抗体，明年在国内正式上市的PD-1抗体的价格至少会降价一倍左右。

PD-1抗体等免疫治疗方案已经在2017给我们带来了很多惊喜，那么2018年希望带给我们的是实惠，毕竟只有大多数人能用得起的药物才是真正的好药。

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